中泰国际:信达生物重申买入评级 目标价102.1港元

中泰国际:信达生物重申买入评级 目标价102.1港元
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  中泰国际发布研究报告,重申信达生物(01801)“买入”评级,目标价102.1港元,看好其主要产品的需求前景。
  报告中称, 公布主力产品肿瘤药达伯舒一季度销售情况,销售同比大增超75%,肺癌领域研究成果将提振达伯舒销售。达伯舒一季度销售额从去年同期的约4亿人民币增加到超过7亿元,与2020年四季度则基本相若,销售情况与该行的预期基本相符。达伯舒于2021年2月获批用于一线非鳞状非小细胞肺癌的治疗,近期又在美国癌症协会(AACR-2021)线上年会发布了在晚期鳞状非小细胞肺癌治疗方面的优异数据。
  临床试验表明,在晚期鳞状非小细胞肺癌的二线治疗中,达伯舒对比化疗药物多西他赛,能显著延长患者总生存期(OS)与无症状生存期(PFS)。肺癌是国内目前发病率最高的癌症,而非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌患者人数的约80%-85%,因此对于肺癌药物的销售来说,非小细胞肺癌方面的研究非常重要,该行认为上述研究成果将有利于达伯舒在肺癌方面的销售。
  中泰国际称,公司收入包括医药销售与来自美国礼来的授权费收入两部分。考虑到海外销售需要逐步推广,该行预计2021-23年授权费收入贡献有限,公司主要收入为医药销售收入,预计达伯舒将引领医药销售板块收入。除了前文提及的两项适应症以外,达伯舒用于一线肝细胞癌与TKI制剂耐药的EGFR阳性肺癌治疗的上市申请也已经获得国家药监局受理,预计2021-22年可能获批,其中该行将尤为关注肝细胞癌适应症的获批情况。肝细胞癌占肝癌患者的约85%,因此如能获批将有助于达伯舒在肝癌患者中的普及。
  达伯舒在胃癌、食管癌等大适应症方面的临床试验也已经处在三期临床,该行预计随着适应症的获批,达伯舒销售收入将维持快速增长,2021-23年收入分别为约30.6亿元(人民币,下同)、37.4亿元与43.7亿元,2020-23ECAGR为24%。除达伯舒以外,公司的肿瘤药达莜同(贝伐珠单抗)、达伯华(利妥昔单抗)与苏立信均为2020年刚刚获批上市的新产品,处于销售放量期。该行预计医药销售业务的收入将从2020年的约23.7亿人民币增加到61.2亿元,2020-23ECAGR为37.2%。
  报告提到,公司研发管线中有19种在研新药。公司在研新药中用于胆道癌的IBI-375于中国台湾地区的上市申请已获受理,在内地的关键性2期/3期临床在积极推进中,预计该药物可能于2021-22年在中国台湾地区获批,内地的临床试验也将快速推进。公司在肿瘤和自身免疫等领域还有15种在研产品,其中有四种与美国礼来共同研发,研发管线兑现后将为公司带来新亮点。

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责任编辑:李双双

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